Apollo II

EU-, BP- & US-Pharmakopöe-konforme Sichtprüfung auf partikuläre Verunreinigungen in klaren Flüssigkeiten, die in transparenten Behältern aufbewahrt werden.

Produktdetails

Pharmakopöe-konforme Sichtprüfung
Die Apollo II Flüssigkeits-Inspektionseinheit wurde speziell entwickelt, um die richtigen Bedingungen für die manuelle Sichtprüfung auf partikuläre Verunreinigungen in transparenten Flüssigkeiten, die in transparenten Behältern abgefüllt sind, zu schaffen und aufrechtzuerhalten. Sie unterstützt die Einhaltung der wichtigsten internationalen Pharmakopöe-Anforderungen, die in der pharmazeutischen Qualitätskontrolle verwendet werden.
Konforme Pharmakopöe-Standards
Der Apollo II ist so konzipiert, dass er die Anforderungen der Sichtprüfung gemäß folgenden Pharmakopöen erfüllt:
- Europäische Pharmakopöe EP 2.9.20
- Britische Pharmakopöe BP 2.9.20
- United States Pharmacopeia USP (1790) Abschnitt 6.1
Doppel-Panel-Sichtbarkeit zur Partikelerkennung
Der Inspektionsbereich verfügt über ein vertikales, matt schwarzes Panel und ein blendfreies weißes Panel, sodass Bediener sowohl helle als auch dunkle Partikel während der Inspektion zuverlässig erkennen können. Die Inspektionspanels sind wendbar und austauschbar, um eine langfristige Nutzung zu gewährleisten.
Geregelte, einstellbare Beleuchtung
Die Lichtintensität ist zwischen 2.000 und 3.750 Lux einstellbar und bietet damit den erforderlichen Beleuchtungsbereich für eine konforme Sichtprüfung. Die LED-Lichtquelle arbeitet mit einer Farbtemperatur von 4000 K und sorgt so für gleichmäßige und kontrollierte Lichtverhältnisse.
Ergonomisches, bedienerorientiertes Design
Das Gerät ist in Höhe und Blickwinkel vollständig verstellbar, was einen komfortablen Betrieb auch bei längeren Inspektionssitzungen ermöglicht. Die Lichteinheit kann so ausgerichtet werden, dass die Augen des Bedieners vor direkter Lichteinstrahlung geschützt werden, was die Ermüdung der Augen reduziert.
Schnelle Montage & praktische Lagerung
Der Apollo II ist für eine werkzeuglose Montage konzipiert und ermöglicht einen schnellen Auf- und Abbau. Das Gerät lässt sich zur platzsparenden Lagerung zusammenklappen, wobei die Inspektionsflächen geschützt sind, wenn es nicht verwendet wird – ideal für Labor- und Produktionsumgebungen mit begrenztem Platzangebot.
Langlebige, langlebige LED-Beleuchtung
Hocheffiziente LED-Leuchtmittel bieten eine Lebensdauer von bis zu 50.000 Stunden und gewährleisten eine zuverlässige Leistung bei minimalem Wartungsaufwand.
Validierungs- & Messunterstützung
Optionale IQ/OQ-Dokumentation ist zur Unterstützung der GMP-Validierung erhältlich. Kalibrierte Lichtmessgeräte, die für die Messung von LED-Lichtquellen geeignet sind, sind ebenfalls separat erhältlich, um die Inspektionsbedingungen zu überprüfen.

Technische Spezifikationen

Spezifikation
Gerätehöhe	445 mm verstellbar
Gerätegewicht	Netto: 10 Brutto: 7,9 kg
Standard-Stromversorgung	100 bis 240VAC 50/60HZ
Typischer Stromverbrauch	30 Watt
Kartonmaß	76 x 52,5 x 26,5 cm
Inspektionspanel	602 B x 345 H. 50% matt schwarz und 50% blendfrei weiß
Breite x Tiefe	714 x 418 mm

Service & Wartung

Der Apollo II kann mit IPA- oder ethanolbasierten Reinigungsmitteln gereinigt werden und unterstützt so die routinemäßigen Hygieneanforderungen in pharmazeutischen Inspektionsumgebungen.

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FAQ's

Wofür wird die Apollo II Flüssigkeits-Inspektionseinheit verwendet?

Die Apollo II Flüssigkeits-Inspektionseinheit ist für die Sichtprüfung auf partikuläre Verunreinigungen in transparenten Glasbehältern wie Ampullen, Vials und Infusionsflaschen konzipiert. Sie gewährleistet die vollständige Einhaltung der europäischen und US-Pharmakopöe-Inspektionsstandards und garantiert eine zuverlässige, behördlich anerkannte Qualitätskontrolle.
Apollo II in der COVID-Impfstoffentwicklung
Mit welchen Pharmakopöe-Standards ist der Apollo II konform?

Der Apollo II ist vollständig konform mit:
- Europäische Pharmakopöe Spezifikation 2.9.20
- US Pharmakopöe USP Kapitel 41 (1790), Abschnitt 6.1
Diese Standards definieren die erforderliche Beleuchtungsstärke, den visuellen Kontrast und die Inspektionsbedingungen zur Partikelerkennung in flüssigen Arzneimitteln.
Wie verbessert das Doppelpanel-Design die Inspektionsgenauigkeit?

Die schwarz-weißen Kontrastpanels ermöglichen die Erkennung sowohl heller als auch dunkler Partikel in transparenten Behältern.
- Hellfarbige Partikel sind vor dem schwarzen Panel sichtbar.
- Dunkelfarbige Partikel sind vor dem weißen Panel sichtbar.
Dies gewährleistet eine umfassende Sichtbarkeit und eine gleichbleibend hohe Inspektionsgenauigkeit.
Wie hoch ist die Beleuchtungsstärke des Apollo II?

Der Apollo II bietet einen kontrollierten Beleuchtungsbereich zwischen 2.000 und 3.750 Lux, wie von der EU- und US-Pharmakopöe gefordert. Dies gewährleistet optimale Lichtverhältnisse für eine gleichmäßige und wiederholbare Partikelerkennung.
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Wie lange halten die LED-Leuchten?

Der Apollo II ist mit energieeffizienten LED-Leuchtmitteln ausgestattet, die eine Lebensdauer von 50.000 Stunden bieten und so eine langfristige, wartungsarme Leistung mit stabiler Lichtausbeute über Tausende von Inspektionen gewährleisten.